Prisys Biotechär en prekliniskCRO specialiserad på translationell forskning med hjälp av icke-mänskliga primater (NHP). Utnyttja sin omfattande erfarenhet medcynomolgus apor (Macaca fascicularis), ger Prisys omfattande stöd föreffektutvärdering, säkerhetsbedömning, biodistributionsstudier ochfarmakokinetiska (PK) analyser, hjälpa globala partners att förkorta FoU-cykler och förbättra framgångsfrekvensen för klinisk översättning.
Nyckelfunktioner
Prisys PK-studier använder validerade NHP-modeller för att utvärderaläkemedelsabsorption, distribution, metabolism och utsöndring (ADME)över flera administreringsvägar. Alla studier utförs enligt GLP-motsvarande standarder ochIACUC-godkända protokoll, säkerställa djurens välbefinnande och vetenskaplig tillförlitlighet.
Vanliga doseringsvägar och provanalys:
- Intravenös (IV):Inklusive bolusdosering eller långsam infusionsdosering för att bestämma systemisk exponering.
- Muntligt (PO):För bedömning av biotillgänglighet och doslinjäritet, med flera tidpunkter för plasmaprovtagning.
- Provhantering:Serum- eller plasmaprover samlas in i SST- eller EDTA-rör, bearbetas genom centrifugering och lagras vid -80 grader för kvantitativ analys. PK-parametrar som t.exCmax, Tmax, AUC, T1/2,ochCl/Fär beräknade.
Multi-Organ Precision Drug Delivery Technology
Prisys Biotech har byggt en integreradTeknikplattform för translationell leverans, vilket möjliggör riktad läkemedelsadministration och in vivo-spårning i NHP. Denna plattform stöder innovativa leveransmetoder förgenterapier, biologiska läkemedel och CNS-inriktade läkemedel, kombineraprecision, bildstyrning och reproducerbarhet.
1. CNS-Riktad läkemedelsleverans
Prisys driver Asiens förstaintraoperativ MRI (iMRI) – guidad hjärnnavigering och leveranssystem, som integrerar CT-, DSA- och ultraljuds-assisterade interventioner för att uppnå-bildstyrd precisionsdosering i realtid-.
iMRI-Guided CED (Convection-Enhanced Delivery):Möjliggör direkt intraparenkymal infusion av föreningar (t.ex. virala vektorer, biologiska läkemedel) i specifika hjärnregioner som t.ex.putamenellertalamusanvänderClearPoint®-navigeringochSmartFlow® kanylsystem.
Blod-bypass av hjärnbarriären:Direkt hjärninfusion maximerar lokal exponering och minimerar systemisk belastning.
Realtidsvisualisering:{{0}iMRI ger submillimeter noggrannhet och omedelbar verifiering av leveransplats och spridning.
CSF-provtagning och PK-analys:Upprepad CSF-provtagning möjliggör omfattande PK- och PD-korrelationsstudier.
2. Näsa-till-hjärna (N2B) leverans
Prisys utvecklar intranasala-till-hjärnadministrationsprotokoll för förbättrad CNS-biotillgänglighet.
Bildbehandlingsvalidering:Leveransvägar verifierade via CT/MRI-kontrastbilder med hjälp av medel som iohexol eller bariumsulfat.
Funktionsbedömning:fMRI-studier har visat regionspecifika-effekter (t.ex. amygdala och hippocampus perfusionsförändringar efter intranasal insulinadministrering).
Enhetsoptimering:Utvärdering avNHP torrpulversystemför nasal läkemedelsavsättningseffektivitet.
3. Tillförsel av lungläkemedel
Prisys tillhandahåller specialiseraderespiratorisk läkemedelstillförsel och inhalation PKmodeller för lungsjukdomsforskning.
- Intratrakeal administrering:Använda högtrycksmikro-sprutor för lokaliserad lungavlagring.
- Aerosol inandning:AnvänderAerogen Solo® nebulisatorerintegrerad med NHP-ventilatorer för exakt dosering.
- Bronkoskopisk leverans och BALF-provtagning:Prisys anläggningar är utrustade för bronkoskopisk administrering ochbronkoalveolär sköljvätska (BALF)insamling för PK/PD-korrelation.
4. Okulär riktad leverans
Prisys stöder oftalmologiska studier som involverarintravitreal injektion (IVT)och okulär PK-utvärdering.
Exempel: IVT administrering av natriumjodat förmodell för retinal degeneration (RP).induktion och utvärdering av läkemedelssvar.
5. Annan bild-Guidad organleverans
Prisys erbjuder ocksåDSA-guidad riktad organperfusionochultraljuds-guidade överlevnadsbiopsierför PK-vävnadsprovtagning (t.ex. leverbiopsi 48 timmar och 168 timmar efter -dos), vilket möjliggör analys av läkemedelsdistribution på temporal vävnads-nivå.
Varför välja Prisys Biotech
Cynomolgus Monkey Expertis:Årtionden av erfarenhet av NHP-farmakologi och translationell modellering.
Avancerade bildplattformar:iMRI, CT, DSA och ultraljud-vägledda interventioner för precisionsläkemedelsleverans.
Integrerad PK-PD-analys:Fullständigt-spektrum av bioanalytiska och farmakometriska funktioner.
Hög translationell relevans:NHP-data som nära återspeglar humana farmakokinetiska och farmakodynamiska profiler.
Vanliga frågor
F1: Varför föredras cynomolgusapor för PK-studier?
S: Deras nära fysiologiska likhet med människor ger mycket prediktiva farmakokinetiska data och metabolismdata, avgörande för translationell läkemedelsutveckling.
F2: Vilka typer av läkemedelsleveransvägar kan Prisys stödja?
S: Prisys stöder intravenösa, orala, intranasala, intratekala, intravitreala, bronkoskopiska och bildstyrda-organperfusionsvägar.
F3: Kan Prisys genomföra GLP-kompatibla PK-studier?
A: Ja. Prisys faciliteter och protokoll är GLP-motsvarande och följer IACUC och internationella etiska riktlinjer.
F4: Hur analyseras PK-prover?
S: Serum-, plasma-, CSF- eller vävnadsprover analyseras med validerade LC-MS/MS- eller ELISA-analyser, följt av farmakokinetisk modellering via WinNonlin.
F5: Vilka terapeutiska områden drar mest nytta av Prisys precisionsleveransmöjligheter?
S: CNS, andnings- och oftalmologiska läkemedelsutveckling, särskilt genterapier, biologiska läkemedel och CNS--inriktade medel.
